Peringatan Keamanan Penggunaan Klaritromisin

Table of Contents

Apotekers.com Dokter harus berhati-hati saat meresepkan klaritromisin yang merupakan antibiotik makrolida kepada pasien dengan penyakit jantung koroner karena potensi peningkatan risiko masalah jantung atau kematian yang dapat terjadi bertahun-tahun kemudian, Food and Drug Administration (FDA) mengatakan pada hari Kamis tanggal 22 Februari 2018.


Rekomendasi FDA didasarkan pada hasil follow-up 10 tahun terakhir yang menemukan peningkatan kematian "tidak terduga" di antara pasien dengan penyakit jantung koroner yang menerima klaritromisin.

FDA pertama kali mengeluarkan peringatan tentang klaritromisin pada tahun 2005, sebelum hasil follow-up 10 tahun  dari penelitian terakhir, namun pada waktu itu tidak merekomendasikan adanya bahaya penggunaan klaritromisin pada pasien dengan penyakit jantung koroner.

Berdasarkan data baru tersebut, FDA telah menambahkan peringatan baru tentang peningkatan risiko kematian pada pasien dengan penyakit jantung dan menyarankan untuk mempertimbangkan penggunaan antibiotik lain pada pasien tersebut.

Klaritromisin digunakan untuk mengobati berbagai infeksi yang mempengaruhi kulit, telinga, sinus, paru-paru, dan bagian tubuh lainnya, termasuk infeksi Mycobacterium avium complex (MAC), infeksi paru-paru yang sering menyerang orang yang terkena HIV.

FDA mengatakan bahwa tidak ada penjelasan yang jelas tentang bagaimana klaritromisin akan menyebabkan lebih banyak kematian dari pada plasebo. Dari enam studi pengamatan yang dipublikasikan sampai saat ini pada pasien dengan atau tanpa penyakit arteri koroner, dua ditemukan bukti risiko jangka panjang dari klaritromisin dan empat tidak.

"Secara keseluruhan, hasil dari penelitian tersebut memberikan bukti paling kuat mengenai peningkatan risiko kematian. FDA mengatakan saat ini belum jelas apakah hasil uji coba penelitian ini dapat diterapkan pada pasien yang tidak memiliki penyakit jantung.

FDA menasihati profesional kesehatan untuk mengetahui "risiko yang signifikan ini dan mempertimbangkan manfaat dan risiko klaritromisin sebelum meresepkannya ke pasien manapun, terutama pada pasien dengan penyakit jantung dan bahkan untuk jangka pendek, dan pertimbangkan untuk menggunakan antibiotik lain yang tersedia."

FDA terus memantau laporan keselamatan pada pasien yang memakai klaritromisin. Badan ini mendorong penyedia layanan kesehatan untuk melaporkan kejadian buruk atau efek samping yang berkaitan dengan klaritromisin ke MedWatch, informasi keselamatan FDA dan program pelaporan kejadian buruk.

Sumber : Medscpe.com