Omeprazole

Table of Contents

Mengenal Omeprazole: Informasi Lengkap Obat Penghambat Pompa Proton (PPI)

Omeprazole adalah agen antisekretori lambung yang umum digunakan dalam pengobatan berbagai kondisi yang berkaitan dengan asam lambung berlebih. Berikut adalah ringkasan informasi lengkap mengenai obat ini, mulai dari dosis, mekanisme kerja, hingga efek samping dan interaksi.

Indikasi dan Dosis (Intravena dan Oral)

Pemberian Intravena (IV)

Indikasi ( Dosis Dewasa )

Sindrom Zollinger-Ellison Pada pasien yang tidak dapat menerima oral: Awalnya, 60 mg sehari melalui infus IV (20-30 menit) atau injeksi IV lambat (2,5 menit), dosis disesuaikan berdasarkan respons. Dosis harian >60 mg diberikan dalam 2 dosis terbagi.

Ulkus Duodenum, Ulkus Lambung, Penyakit Refluks Gastro-esofageal, Ulserasi Terkait NSAID Pada pasien yang tidak dapat menerima oral: 40 mg sekali sehari melalui infus IV (20-30 menit) atau injeksi IV lambat (2,5 menit).

Pemberian Oral

Indikasi ( Dosis )

Dispepsia Terkait AsamDewasa: 10 mg atau 20 mg sehari selama 2-4 minggu (untuk nyeri epigastrium/mulas).

Eradikasi Helicobacter pylori Terkait Ulkus PeptikumDewasa (Terapi Rangkap Tiga): 20 mg dua kali sehari selama 7 atau 10 hari dalam kombinasi dengan klaritromisin dan amoksisilin/metronidazol/tinidazol.

Anak (Terapi Rangkap Tiga): >4 tahun 15-30 kg: 10 mg dua kali sehari selama 1 minggu; >30 kg: 20 mg dua kali sehari selama 1 minggu (sebagai komponen rejimen dengan amoksisilin dan klaritromisin).

Ulkus LambungDewasa: 20 mg sekali sehari selama 4-8 minggu (dapat ditingkatkan hingga 40 mg). Terapi pemeliharaan: 20 mg sekali sehari (dapat ditingkatkan hingga 40 mg).

Ulkus DuodenumDewasa: 20 mg sekali sehari selama 2-4 minggu (dapat ditingkatkan hingga 40 mg). Terapi pemeliharaan: 10-20 mg sekali sehari (dapat ditingkatkan hingga 40 mg).

Ulserasi Terkait NSAIDDewasa: 20 mg sekali sehari selama 4 minggu, dapat dilanjutkan 4 minggu lagi jika diperlukan.

Penyakit Refluks Gastro-esofageal (GERD)Dewasa (Simptomatik): 10-20 mg sekali sehari, sesuaikan berdasarkan respons.

Anak (Simptomatik): ≥1 tahun 10-20 kg: 10 mg sekali sehari (2-4 minggu, dapat ditingkatkan hingga 20 mg). ≥2 tahun >20 kg: 20 mg sekali sehari (2-4 minggu, dapat ditingkatkan hingga 40 mg).

Esofagitis RefluksDewasa: Pengobatan: 20 mg sekali sehari selama 4-8 minggu. Kasus parah: 40 mg sekali sehari selama 8 minggu. Pemeliharaan: 10 mg sekali sehari (dapat ditingkatkan menjadi 20-40 mg).Anak: ≥1 tahun 10-20 kg: 10 mg sekali sehari (4-8 minggu, dapat ditingkatkan hingga 20 mg). ≥2 tahun >20 kg: 20 mg sekali sehari (4-8 minggu, dapat ditingkatkan hingga 40 mg).

Sindrom Zollinger-EllisonDewasa: Awalnya 60 mg sehari. Dosis biasa: 20-120 mg sehari. Dosis harian >80 mg diberikan dalam 2 dosis terbagi.

Profilaksis Ulkus Akibat NSAIDDewasa (Pasien Berisiko): 20 mg sekali sehari.

Administrasi, Kontraindikasi, dan Kewaspadaan Khusus

Administrasi

• Sebaiknya diminum saat perut kosong.

• Rekomendasi mengenai pembukaan kapsul, dan pemecahan/penghancuran tablet bersifat spesifik untuk produk (konsultasikan literatur produk).

Rekonstitusi

• Granul untuk suspensi oral: Campur isi paket dengan air sesuai label. Biarkan mengental, lalu aduk.

• Serbuk untuk larutan infus IV: Encerkan dengan 100 mL dekstrosa 5% dalam air atau larutan NaCl 0,9%.

• Serbuk untuk injeksi IV lambat: Encerkan dengan 10 mL pelarut yang disediakan.

Kontraindikasi

• Penggunaan bersamaan dengan nelfinavir atau rilpivirine.

Kewaspadaan Khusus

• Pasien dengan simpanan tubuh berkurang atau faktor risiko penyerapan vitamin B12 yang berkurang.

• Pasien berisiko osteoporosis.

• Dapat menutupi gejala keganasan lambung.

• Perhatian pada metabolisme CYP2C19 ultrarapid, cepat, normal, intermediet, dan buruk.

• Gangguan hati, neonatus, anak-anak, lansia, kehamilan, dan menyusui.

Reaksi Merugikan (Efek Samping) dan Pemantauan

Reaksi Merugikan

• Signifikan: Hipomagnesemia, defisiensi vitamin B12, polip kelenjar fundus (penggunaan jangka panjang); lupus eritematosus kulit (SCLE, SLE); patah tulang terkait osteoporosis (dosis tinggi/jangka panjang); diare terkait Clostridium difficile (CDAD), infeksi gastrointestinal.

• Jarang: Nefritis interstisial akut, reaksi hipersensitivitas (urtikaria, angioedema, anafilaksis).

• Umum: Mual, muntah, diare, konstipasi, perut kembung, nyeri perut, sakit kepala, pusing, somnolen (mengantuk), insomnia.

• Berpotensi Fatal: Sangat jarang, reaksi kulit parah (misalnya sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik).

Informasi Konseling Pasien

• Obat ini dapat menyebabkan pusing dan gangguan visual. Jika terpengaruh, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Parameter Pemantauan

• Wajib menyingkirkan adanya keganasan lambung sebelum memulai pengobatan.

• Pantau kadar Mg serum sebelum dan secara berkala selama terapi.

• Pantau tanda/gejala lupus eritematosus kulit/SLE, CDAD, kehilangan tulang, dan patah tulang (untuk dosis tinggi atau terapi jangka panjang).

Overdosis

• Gejala: Mual, muntah, pusing, mengantuk, penglihatan kabur, takikardia, nyeri perut, diare, mulut kering, keringat berlebihan, flushing, sakit kepala, apati, depresi, dan kebingungan.

• Penanganan: Simptomatik dan suportif.

Interaksi Obat, Interaksi Lain, dan Mekanisme Kerja

Interaksi Obat

• Penurunan Konsentrasi Omeprazole: Penggunaan bersamaan dengan penginduksi CYP2C19 atau CYP3A4 (misalnya rifampisin).

• Peningkatan Konsentrasi Omeprazole: Penggunaan bersamaan dengan penghambat CYP2C19 atau CYP3A4 (misalnya klaritromisin, vorikonazol).

• Obat Lain yang Terdampak:

  • Menurunkan konsentrasi plasma: nelfinavir, rilpivirine, atazanavir.

  • Meningkatkan konsentrasi plasma: saquinavir, tacrolimus, methotrexate, citalopram, digoksin.

  • Menurunkan penyerapan: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, erlotinib.

  • Menurunkan metabolisme: diazepam, phenytoin, cilostazol.

  • Mengurangi efek antiplatelet: clopidogrel (hindari penggunaan bersamaan).

  • Meningkatkan INR dan waktu protrombin: warfarin.

• Lain-lain: Peningkatan risiko hipomagnesemia dengan diuretik.

Interaksi Makanan

• Penurunan konsentrasi plasma dengan St. John's wort.

Gangguan Laboratorium

• Dapat meningkatkan kadar kromogranin A (CgA) serum yang berpotensi menyebabkan hasil positif palsu pada tes tumor neuroendokrin.

Aksi (Tindakan)

• Mekanisme Kerja: Omeprazole adalah penghambat pompa proton (PPI). Ia memblokir langkah terakhir dalam produksi asam lambung dengan menghambat sistem enzim H+/K+ adenosin trifosfatase (ATPase) pada sel parietal lambung, sehingga menekan sekresi asam lambung.

• Onset (Permulaan Aksi): Antisekretori: Kira-kira 1 jam.

• Durasi: Hingga 72 jam.

Farmakokinetik

• Absorpsi: Cepat namun bervariasi dari saluran pencernaan.

• Bioavailabilitas: Kira-kira 30-40%.

• Waktu Puncak Plasma: 0,5-3,5 jam.

• Metabolisme: Terutama di hati oleh isoenzim CYP2C19.

• Ekskresi: Sebagian besar melalui urin (sekitar 77% sebagai metabolit).

• Waktu Paruh Eliminasi: 0,5-1 jam.

Struktur Kimia dan Penyimpanan

Struktur Kimia

Penyimpanan

• Simpan di bawah 25°C.

• Lindungi dari cahaya dan kelembaban.

• Rekomendasi penyimpanan dapat bervariasi antar produk individu (lihat pedoman produk spesifik).